Esta acción se toma tras la identificación de irregularidades en el lote HIMH23020 del mencionado medicamento, con fecha de caducidad en agosto de 2026. Como resultado, se insta a profesionales de la salud y al sector regulado a suspender de manera inmediata y preventiva el uso y la administración de este producto.
Se enfatiza la necesidad de inmovilizar el metotrexato solución inyectable 500 mg siguiendo estrictamente las indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta del mismo.
La Comisión Federal lleva a cabo investigaciones exhaustivas sobre este producto, en línea con la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y la Ley General de Salud, con el objetivo primordial de garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias para proteger la salud pública y prevenir riesgos potenciales.
Se hace un llamado a la población para adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, así como documentación que avale la legal adquisición del producto.
Además, se ofrece acceso al reciente listado de distribuidores irregulares a través del enlace https://bit.ly/3UjwZ3u.
Se recuerda a los ciudadanos la importancia de reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado con el uso de este medicamento a través de los canales correspondientes, como el enlace gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.